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藥品中流式成像技術對于藥品生產企業質量保證的價值檢測產品配置單(圖像粒度粒形)

  • 應用領域: 制藥/化妝品
  • 檢測樣品: 化學藥
  • 檢測項目:限度檢查
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  • 發布時間:2019-11-13
  • 參考標準:
如今的藥物制造商面臨越來越大的壓力,既要了解其藥物的顆粒成分,又要減少和控制其配方中的顆粒。 為了減少和控制顆粒物質,制造商必須首先了解其來源。 傳統上,通過光阻法(LO)和膜顯微鏡來進行顆粒分析。 雖然已經被USP <788>收錄作為標準分析方法,但專家認為它們是不夠的。 來自流動成像顯微鏡的顆粒圖像可以實現全面的顆粒表征,更高的質量保證并確保更高的產品安全。流式成像顯微鏡捕獲樣品中每個顆粒的圖像,并記錄這些圖像用于計算粒子測量值,例如尺寸和濃度。 顆粒形態可用于鑒定顆粒及其來源,以及觀察可能使治療制劑產生無效性或有害性的蛋白質性質的任何變化。
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如今的藥物制造商面臨越來越大的壓力,既要了解其藥物的顆粒成分,又要減少和控制其配方中的顆粒。 為了減少和控制顆粒物質,制造商必須首先了解其來源。 傳統上,通過光阻法(LO)和膜顯微鏡來進行顆粒分析。 雖然已經被USP <788>收錄作為標準分析方法,但專家認為它們是不夠的。

來自流動成像顯微鏡的顆粒圖像可以實現全面的顆粒表征,更高的質量保證并確保更高的產品安全。流式成像顯微鏡捕獲樣品中每個顆粒的圖像,并記錄這些圖像用于計算粒子測量值,例如尺寸和濃度。 顆粒形態可用于鑒定顆粒及其來源,以及觀察可能使治療制劑產生無效性或有害性的蛋白質性質的任何變化。


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